(Chinese)欧洲MDR不久将实施

医疗器械出口欧洲将大幅度提高门槛。新的强制性认证MDR定于2020年5月开始，2024年5月现有的MDD将失效。新的措施要求各厂家提供相关临床数据并进行定期报告。多数医疗器械厂家不具备此条件。出口欧洲将受阻。